我院召开“国家药物临床试验机构”资格认定启动会

来源:未知 点击:
缩小|放大

为促进我院申报国家药物临床试验机构(GCP)资格认定工作顺利进行,提升我院药物临床试验水平,推动医院开展循证医学研究,打造张家口市药物临床试验研究和交流的平台。8月8日,我院在机关五楼会议室召开了GCP资格认定启动会。院领导、药物临床试验机构办公室、伦理委员会、申报专业研究组成员以及各病区主任、护士长和相关科室人员共182人参加会议。会议由我院副院长、药物临床试验机构副主任尚小领主持。

会议邀请到了首都医科大学附属北京世纪坛医院GCP办公室主任孙路路和河北医科大学第四医院临床药理研究部主任王明霞出席。

会上,我院院长、药物临床试验机构主任张志华发表致辞,他指出,开展新药临床研究将有助于提高医院的临床科研能力,促进医院更全面的发展。我院拥有先进的医疗设备、注重医院内部人才梯队培养,为申请GCP资格认定奠定了坚实的基础。

党委书记侯雅雄宣读河北北方学院附属第一医院关于成立药物临床试验机构和药物临床试验医学伦理委员会的通知。

孙路路主任结合多年的GCP实践,详细讲解药物临床试验的全过程、应具备的条件、遵循的原则,并对药物临床试验机构资格认定复核检查工作常见的问题进行了深入剖析,指出药物临床试验质量控制是关键点。

王明霞主任主要讲解伦理委员会在药物临床试验具有临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查的重要作用,确保受试者的尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的要求。

我院药物临床试验机构办公室主任赵秀花对我院GCP工作计划和推进方案进行讲解,并指出GCP认定工作时间紧、任务重、要求严,希望通过各部门相互配合、齐心协力共同完成此次认定工作。

最后,副院长尚小领对启动会进行总结,他强调,GCP认定工作是我院的一件大事,关系到我院学术地位、社会地位和良好形象,需要举全院之力,各科室相互配合,精心准备,发扬我院创三甲的工作精神,顺利通过资格认定。

发稿部门:宣传部