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我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

11月19至21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组通过线上+线下为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可评审。经过评审专家全面、严格、细致的检查,我院检验科顺利通过了ISO15189现场评审,这标志着我院检验科标准临床试验室的质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化迈进。

本次评审由天津市人民医院宋志荣、北京市朝阳区疾病预防控制中心张晓曦、解放军总医院第六医学中心荣扬、中国医学科学院北京协和医院秦绪珍担任评审专家。

11月19日上午,我院在门诊五楼多功能厅召开线上+线下评审首次会议,评审组共计4人,我院院长张志华、副院长张鹤鸣、副院长路玉丽、纪委书记包克发、副院长周向昭、副院长费建东、总会计师李军,院长办公室、医务部、护理部、信息管理处、检验科等相关部门负责人参会。

评审组组长宋志荣主持会议并介绍了评审目的、依据、范围、意义,并强调了工作纪律。

院长张志华向专家组表示欢迎和感谢,并强调ISO15189是国际标准化组织对医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,是医院检验科质量规范化的重要标志。通过实验室的建设大大提高医院实验室质量和能力,为临床提供与国际接轨的,更加准确、及时、有效的检验结果,为圆满完成冬奥会和冬残奥会医疗保障任务提供有力的保障。张院长希望各位专家在评审期间多多指导、多提宝贵意见,严肃指出我们在各项工作中存在的问题和不足,同时希望检验科的各位同志虚心求教,对专家给予的建议和要求,做好记录,及时改正,进一步有效规范和完善检验科质量管理体系。

检验科副主任张斌向评审组汇报了我院检验科基本情况、质量体系的建立、运行及认可准备情况。

会议结束后,四位专家分别通过线上+线下进驻检验科各专业组展开现场评审。依据认可准则,秉着客观公正、符合性证据、平等、保密的原则,以抽样、现场试验、现场观察等方法对检验科的检验前、中、后各质量管理体系的实施情况进行了细致、全面的评审,包括现场查看实验室设施与环境、文件审阅、记录调查、现场试验和人员考核等方式,内容涉及临床血液学检验、体液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床输血专业、实验室信息系统等多个专业领域。

11月20日,评审专家通过线上+线下走访了我院急诊、门诊等部门,通过查看采血操作、危急值记录、抽查报告单、提问等形式评审检验前和检验后的重点要素,包括护士操作是否规范,标本交接流程是否顺畅,标本采集及危急值报告记录是否完整等。并组织了两场相关人员的考试。

在末次会上,评审组组长宋志荣教授宣布我院检验科初次评审的现场评审通过。专家评审组一致认为:我院检验科实验室管理体系运行情况良好,质量管理体系文件满足认可准则的要求,内容完整、系统协调,贯穿于工作的各个环节,能有效运行并不断自我完善,检验过程的质量控制完善,组织结构描述清晰。同时,评审组也对评审过程中发现尚需改进的问题提出了持续改进的要求。

张志华院长代表院领导班子和全院干部职工向专家组为期三天的现场评审工作表示感谢,为检验科通过本次评审表示祝贺。他表示,评审组对评审过程中发现的问题提出了持续改进的要求并为检验科能更好的为临床和患者服务提出了建设性的指导意见,我们将积极整改,持续改进不断提高临床服务的能力。

我院检验科顺利通过ISO15189认可现场评审,是管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的象征,我院检验科将以此为契机,以“持续改进”为宗旨,不断提高实验室质量管理、技术能力和服务水平,为临床医疗工作和患者提供更可靠的检验结果和更高效的优质服务!