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我院获国家医疗器械临床试验机构资质

近期,我院完成国家医疗器械临床试验机构备案(备案号: 械临机构备202200083),并顺利通过现场监督检查,成为张家口市唯一一家可以全面开展药物/医疗器械临床试验的医院。

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为响应国家号召,顺应我市加快医药产业升级提速及科技创新发展的要求,我院于2020年6月完成国家药物临床试验机构备案(备案号:药临机构备2020000375),已开展国际、国内药物临床试验三十余项,其中国际多中心注册药物临床试验三项。

医院领导高度重视GCP建设工作,机构办公室严格按照相关法律法规的要求完善组织架构、制定管理制度、标准操作规程等规范化文件,邀请院外专家莅临指导,多次举办院内培训、线上培训以提升机构、伦理及研究人员的整体素质,确保后期临床试验的质量。

我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念,为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研究平台,加强与国内外医药同行合作,积极推进医药产业成果转化,为推动医学进步继续砥砺前行!

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