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我院举办《药物/医疗器械临床试验质量管理及伦理审查培训》

为进一步提高医院临床科研水平及综合实力,促进医院组织工作和创新工作,达到三级公立医院绩效考核指标,推动医院高质量发展。2023年5月25日,由张家口市药学会主办、河北北方学院附属第一医院国家药物临床试验机构承办的“药物/医疗器械临床试验质量管理及伦理审查培训班”在我院医技楼明德会堂举办,张家口市场监督管理局领导、外院专家、院领导、GCP机构成员、伦理委员会、临床试验研究者、研究护士及相关职能、医技科室人员参加。本次会议由药学部主任汤建华主任药师主持。

张家口市市场监督管理局副局长方雪霞在致辞中表示,随着我国药品研发的快速发展和审评审批制度改革的不断深化,药品创新促进医药产业健康发展具有重要意义。同时,提出我们要加强组织领导,提高政治站位;落实PI责任,规范操作行为;加强协作,促进医药健康发展。

医院院长、机构主任张志华作开班致辞,向莅临我院开展培训的各位领导、专家表示热烈的欢迎和诚挚的谢意。张院长指出临床试验的研究与医疗机构的发展息息相关,是医院从临床应用型医院向临床研究型医院转型中的关键一步。此次培训班的举办,会让我们学员充实临床试验的规范化管理知识,巩固伦理委员会审查的核心要点,稳步提高临床试验质量和能力。

培训会议由药学部赵秀花主任药师、刘克勤副主任药师主持。

本次培训邀请到河北医科大学第三医院机构副主任兼机构办公室主任高振强主任药师,高主任详细讲解了当前法律法规下《研究者职责及履职中常见问题》,开展临床试验是国家赋予医生的神圣职责。提升研究者自身的研究能力与水平;创造与行业内知名专家交流的机会,提高学术影响。

衡水市人民医院机构副主任兼机构办公室主任张春宝主任药师,在《药物临床试验的伦理审查》中详细分析了伦理委员会建设和运行依据,以及伦理审查过程,强调知情同意和伦理审查是保护受试者安全和权益的重要手段。

我院药学部颜娟副主任药师从《临床试验运行流程》的角度出发,详细阐述了我院临床试验现运行的状态以及常见问题,为开展临床试验的科室提供了参考。

神经内科宋爱霞主任医师从《临床科室GCP建设分享》出发点,分享了科室如何顺利开展临床试验的经验。可以说是为其他科室开展临床试验提供了良好的开端。

四位专家授课后,医院副院长、机构副主任尚小领为本次培训班作总结发言。尚院长强调,临床试验是我院提高三级公立医院绩效成绩的重要环节,此次培训会议的举办标志着我院临床试验进入新阶段。

最后,学员们进行了培训考试,大家认真答题,对培训交上了答卷。此次培训班的举办,不仅让我们的学员更加明确自己的职责,而且会学有所获,把知识用到“刀刃”上,稳步提高临床试验质量和能力。