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“中药免疫调节剂去壁灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究”临床试验分中心启动会在我院顺利召开

1月24日,中华中医药学会重大科学问题联合攻关项目——“中药免疫调节剂去壁灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究” 临床试验河北北方学院附属第一医院分中心启动会在我院中医科示教室顺利召开。本次启动会由项目组长单位首都医科大学附属北京中医医院和分中心——河北北方学院附属第一医院共同组织,首都医科大学附属北京中医医院张甘霖副研究员、河北北方学院附属第一医院科技处主任史丽、中医科研究医生团队等10余人参会。

会上,分中心主要研究者李占林教授对《去壁灵芝孢子粉对EGFR敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌协同效应的前瞻性多中心随机对照研究》进行研究者培训,对研究的背景、研究方案设计及标准流程、试验的严格纳排标准等进行了解读,就中心随机化系统、EDC系统进行了现场演示和操作。参会人员就临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程、数据的产生、记录和报告等问题展开详细讨论。

项目组长单位首都医科大学附属北京中医医院张甘霖副研究员表示,本次分中心项目启动会筹备充足,希望在试验过程中研究者要严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验,做好药品管理和随访,注意观察疗效,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

河北北方学院附属第一医院科技处主任史丽作会议总结,她首先对本次分中心项目启动会的顺利召开表示祝贺,并对近年来我院中医科的科研工作给予了肯定。

我院中医科在京津冀一体化背景下,不断扩大影响力,近年来参与多项全国多中心临床研究,包括国家重点研发计划“广泛期小细胞肺癌(SCLC)中医方案疗效评价的多中心随机对照临床研究”、河北省科学技术厅项目“探索食管癌症候规律及有效方药的真实世界研究”、首都卫生发展科研专项项目“葛根芩连片联合免疫检查点抑制剂及化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究”、天士力医药集团股份有限公司“TDX105颗粒治疗恶性肿瘤靶向药物相关手足皮肤反应的多中心、随机对照研究”、“TDX105颗粒治疗放射性皮炎的多中心、随机对照研究”等,在参与这些横向课题的研究过程中,科室整体科研水平得到大幅度提高,2023年以第一负责人申请市级科研项目4项,顺利完成课题结题2项。中医科将继续保持实事求是的研究精神,在临床试验过程中要严格遵守医学伦理,保证患者的利益得到最大程度的保护;严守科研诚信;保质保量按时完成临床研究。未来中医科科研团队将不断挑战科研高峰,发展中医药事业,造福张家口肿瘤患者,坚持“中西医并重、共筑健康中国”!